処理中に生物療法の成分を追跡することは、革新を模索する上で重要な領域を構成します。 1つの方法は、イオン移動度分光分析(IMS)を使用します。この方法の詳細については、 GENは専門家であるExcellimsの社長兼CEOであるChingWu博士と話をしました。
Wuは、IMSを「フィールド内化学分析のための最も堅牢な分析技術の1つであり、過酷な環境での爆発物スクリーニングや化学兵器検出などのミッションクリティカルなタスクで広く使用されています」と説明しています。現在、高性能IMS(HPIMS)は、このテクノロジーの分離機能を改善し、エレクトロスプレーイオン化源での使用を可能にします。その結果、Wu氏は、「HPIMSは、有機酸、アミノ酸、タンパク質とペプチド、炭水化物など、バイオ製造プロセスの主要コンポーネントなど、不揮発性化合物や生物製剤の分析に直接使用できます」と指摘しています。これにより、HPIMSはバイオプロセシングの監視に役立ちます。
この分析ツールは、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)と組み合わせるとさらに便利です。 「HPLC-HPIMSは2次元の化学的同定システムを提供します」とWu氏は言います。 「HPLCとHPIMSの分離は補完的であるため、強力です。」これは、HPLCだけでは分離が難しいアミノ酸を分離するために使用できます。 HPIMSは発酵プロセスの監視にも使用できます
HPLC-HPIMSシステムは、バイオプロセシングでオンラインで使用できます。現在、そのようなシステムは数分で結果を提供することができます。このようなテストでは、モニタリングシステムでろ過、希釈、注入されたマイクロリットルのサンプルのみが使用されます。
「リアルタイムのオンライン測定は未来です」とWu氏は言います。「HPIMSがバイオリアクターに直接取り付けられ、ブロスの対象となる化学的および生物学的成分を測定します。」